Comisia Europeana a ajuns la concluzia ca populatia comunitara a platit mai mult cu trei miliarde de euro pe medicamente, in perioada 2001 - 2007, din cauza unor practici anticoncurentiale ale companiilor farmaceutice. Comisarul european pentru concurenta, Neelie Kroes, a acuzat producatorii ca au blocat ori nu au scos pe piata in mod deliberat medicamente generice ieftine, dupa expirarea perioadei de protejare a celor inovatoare. In lume exista doar cateva firme de forta, care isi permit sa produca medicamente inovatoare, cheltuiala pentru un singur astfel de medicament situandu-se in jurul valorii de 800 de milioane de euro. In urma unei cercetari laborioase pentru descoperirea de noi molecule, medicamentul este protejat o perioada de 20 de ani prin patentul obtinut. In acesti ani este inclusa si perioada de cercetare propriu-zisa. Altfel spus, producatorul isi poate vinde inventia in exclusivitate circa 16 - 17 ani, apoi se va supune reglementarilor UE, potrivit carora oricine este capabil sa produca un medicament echivalent o poate face fara restrictii. Romania nu produce medicamente inovatoare, ci doar generice.

Printre firmele care au atentat la buzunarele consumatorilor in acest mod se numara Glaxo- Smith Kline din Marea Britanie, Sanofi-Aventis din Franta si Pfizer din Statele Unite - cele mai mari trei companii de profil din lume. Comisarul Neelie Kroes a precizat ca UE „nu va ezita sa initieze actiuni antitrust impotriva acestor producatori, daca exista indicii ca regulile concurentei au fost incalcate“.

Comisia a sesizat ca, inainte ca o versiune generala a unui medicament sa devina valabila dupa ce a expirat patentul, trec luni de zile si chiar ani. Perioada in care medicamentul originar se vinde tot in exclusivitate. Pentru atingerea acestui scop care aduce multi bani, companiile producatoare recurg la fel de fel de trucuri. In primul rand, inregistreaza un produs in numeroase tari, sub denumiri diferite, obtinand tot atatea patente. Un astfel de medicament poate ajunge si pana la 1.300 de patente. O alta smecherie consta in chemarea in judecata a unui producator de generice, care ar dori sa produca un medicament mai ieftin. Procesul dureaza ani, timp in care produsul inovator continua sa se vanda in exclusivitate, la preturi mult mai mari decat medicamentele generice si in defavoarea cumparatorilor. Aceste contestat ii privind calitatea medicamentului n-au nici o sansa de izbanda, cata vreme echivalenta a fost demonstrata si autorizata, dar punerea pe piata a medicamentul generic este amanata din interese financiare murdare. Termenul de protejare a patentului este de doar 20 de ani, din cel putin doua considerente. In primul rand, se are in vedere interesul general al populatiei, astfel incat de o anumita descoperire farmaceutica sa beneficieze cat mai multi oameni. Iar in al doilea, prin imitarea unui medicament inovator dupa expirarea perioadei de protect ie intelectuala, preturile se diminueaza in mod considerabil.

Lacomia spiterilor

Documente confiscate de la unii producatori de echipa comisarului european atesta cum acestia cautau in permanenta solutii pentru obtinerea de brevete, „cu singurul scop de a limita posibilitat ile competitiei“. Marile companii au platit in jur de 200 de milioane de euro produca torilor de medicamente ieftine, ca acestia sa amane lansarea pe piata a produselor la un pret mai mic. Primii au avut de castigat fiindca si-au putut vinde in continuare produsele la preturi mari, iar ceilalti au castigat bani fara sa faca nimic. In acelasi timp, populatia a scos bani din buzunar pentru a alimenta lacomia spiterilor. Printre firmele care au atentat la buzunarele consumatorilor in acest mod se numa- ra GlaxoSmith Kline din Marea Britanie, Sanofi-Aventis din Franta si Pfizer din Statele Unite - cele mai mari trei companii de profil din lume. Comisarul Neelie Kroes a precizat ca UE „nu va ezita sa initieze actiuni antitrust impotriva acestor producatori, daca exista indicii ca regulile concurentei au fost incalcate“. In replica, firmele vizate au reprosat comisiei ca „nu reuseste sa priceapa complexitatea pie- tei“, acuzand ca intrarea pe piata a medicamentelor brevetate sufera intarzieri din cauza birocratiei si a legislat iei europene greoaie.

Medicamentele generice sunt de buna calitate, sigure si eficace

Departamentele de cercetare- dezvoltare ale companiilor romanesti si mixte care activeaza pe piata noastra nu se ocupa cu cercetarea fundamentala, in sensul descoperirii de noi molecule. Totusi, reproducerea unui medicament al carui brevet a expirat nu este chiar atat de simpla. Potrivit Agentiei Na- tionale a Medicamentului (ANM) din Romania, toate medicamentele autorizate privind punerea pe piata sunt de buna calitate, sigure si eficace. Realizarea unui medicament generic are la baza achizitionarea substantei active de pe piata, care este conditionata - adica ambalata intr-o capsula sau o tableta -, dupa care trebuie demonstrat ca produsul este echivalent cu originalul. In acest scop se efectueaza studii complexe de bioechivalenta, dupa care se primeste autorizatia comercializa rii. Producatorul medicamentului inovator nu va vinde niciodata „formula magica“, nici dupa expirarea celor 20 de ani, fiindca tot va avea vanzari, fie ele si diminuate din cauza concurentei.

Multi cred ca ce este strain si scump e mai bun

Industria noastra de medicamente generice este una dintre cele mai performante din Europa, dar cu toate acestea romanii platesc in proportie de 80% hapurile provenite din import. Asta, in conditiile in care, cantitativ, cumpara 60% medicamente romanesti si 40% din afara. Dupa o perioada mai indelungata, nici nu se mai stie care este medicamentul inovator si care cel generic ñ copia acestuia. Confuzia este frecvent intalnita, inclusiv in randul medicilor ce prescriu retetele, unii considerand in mod eronat ca medicamentele straine sunt inovatoare, iar cele romanes ti sunt generice. Pe ambalaje nu scrie daca hapul este inovator ori generic, doar medicii si farmacis tii bine informati cunoscand realitatea. In plus, la toate acestea se adauga si prejudecata multor romani, care cred ca medicamentul strain - fie generic, fie nu - este mai bun decat cel romanesc, deoarece costa mai mult. Si astfel se vor vindeca mai repede, aspiratie pentru care multi oameni sunt gata sa isi iroseasca economiile stranse cu mare greutate. Pentru a lamuri eventualele confuzii, ANM precizeaza cat se poate de clar: „Medicamentele originale care se afla inca sub protectia patentului nu au inlocuitori si sunt necesare pentru tratarea anumitor afec- tiuni pentru care nu exista alternative de tratament. Medicamentele generice care apar pe piata dupa expirarea patentului medicamentelor originale sunt la fel de valoroase din punct de vedere terapeutic ca si medicamentele originale, prezentand avantajul ca sunt mai ieftine.

Cum se formeaza pretul

Industria farmaceutica romaneasca se afla in plina expansiune, la fel ca si cea a distribuitorilor de medicamentele, ori a farmaciilor care le desfac cu ama- nuntul. De la o cifra de afaceri in 2005, care s-a situat in jurul valorii de un miliard de euro, s-a ajuns un an mai tarziu la 1,5 miliarde de euro, in 2007 la 1,83 miliarde de euro, iar anul acesta se estimeaza ca vor fi raportate 2,1 miliarde de euro. Numarul producatorilor romani de medicamente de uz uman se apropie de 50. Din pacate, de la producatorul roman ori de aiurea si pana pe noptiera consumatorului, medicamentul se scumpeste substantial. Iata cum se formeaza pretul: Producatorul, indiferent din ce tara este, isi inregistreaza medicamentul la Ministerul Sanatatii, stabilind pretul de comun acord, care nu mai poate fi modificat. In cazul hapurilor din import, se negociaza pretul CIP, adica in vama, la intrarea acestuia in tara. Apoi se adauga o cota 8,5%, cunoscuta sub denumirea de marja de import si consta in pregatirea documentelor vamale, stocare etc. Pentru acoperirea cheltuielilor de desfacere catre farmacii, distribuitorii mai beneficiaza de o cota de 7,5%, pretul astfel format primind denumirea „cu ridicata“, la care se adauga Taxa pe Valoarea Adaugata. Medicamentele romanesti sunt din start mai ieftine, fiindca nu se plateste taxa de 8,5%. In fine, farmaciile isi mai adauga si ele un adaos comercial, in functie de valoarea initiala, cuprins intre 12 si 24%.

Promovarea medicamentelor contra beneficii

In ciuda faptului ca medicamentele care se elibereaza doar pe baza de reteta nu pot fi promovate prin publicitate in spatiul comunitar, decat in randul specialis tilor din domeniu - doctorii si farmacisti -, producatorii au gasit o cale sa-si vanda mai bine produsele. Pentru medicii ce prescriu anumite produse se acorda bonificatii procentuale, cadouri, sponsorizari privind participarea la simpozioane - care nu sunt altceva decat niste excursii acordate all-inclusive -, ba chiar si vacante impreuna cu familia. Iar asta nu se intampla doar la noi, ci in intreaga lume. De beneficii asemanatoare se bucura si farmacistii, care recomanda cetatenilor anumite medicamente fara reteta, in functie de cum sunt imbracati. Adica, de puterea lor de cumparare. Pentru contracararea acestei practici deja impamantenite si la noi, Ministerul Sanatatii are in vedere desfacerea medicamentelor care se elibereaza fara reteta si in supermarketuri, asa cum se intampla in tarile civilizate. La ora actuala se vand in astfel de magazine doar medicamente care sunt considerate suplimente alimentare. Impotriva unei asemenea decizii, medicii si farmacistii au facut front comun, opunandu-se cu vehementa. Motivul este simplu: pe de o parte ar scadea drastic vanzarile farmaciilor, iar pe de alta, halatele albe n-ar mai obtine importante beneficii pe sub mana de la producatori.

Strategii in spatele usilor inchise

In cazul medicamentelor gratuite si compensate, pretul de referinta se calculeaza raportat la cel mai mic de pe piata. Din acest motiv, si producatorii ce activeaza pe piata farmaceutica romaneasca prefera sa nu lanseze produse ieftine noi, pentru a le vinde pe cele vechi si scumpe, cu un profit considerabil. Cel care are de pierdut din aceasta afacere este tot pacientul, care va scoate mai multi bani din buzunar pentru hapuri cu aceeasi actiune, suportand diferen- ta de pret dintre ce a stabilit Casa Nationala de Asigurari de Sanatate si cat pretinde producatorul. De regula, astfel de strategii sunt orchestrate de actionariatul companiilor, in spatele usilor inchise si departe de ochii Consiliului Concurentei. Pe de alta parte, marii rechini de pe piata mondiala a medicamentelor inghit pestii mai mici, preferand sa cumpere diviziile producatorilor de generice, decat sa inventeze produse noi. In acest mod, raman pe piata doar medicamentele scumpe, celelalte disparand pur si simplu, cum este cazul vitaminei C fiole.

• Medicamentele generice, copiate dupa cele inovatoare la expirarea patentului, ocupa 70 - 75% din volumul pietei mondiale, dar ca valoare se situeaza la doar un sfert, deoarece pretul este mai mic cu pana la 70%
• Din cauza faptului ca medicii romani prescriu cu predilectie medicamente scumpe si foarte scumpe, anual se elibereaza doar 0,6 retete/locuitor, respectiv un numar de 12.900.000 de retete
• In pofida expansiunii pietei romanesti a medicamentelor, Colegiul Farmacistilor din Romania considera ca tara noastra sta cel mai prost din Europa in ceea ce priveste consumul populatiei
• Acesta se situeaza la 70 de euro/locuitor/an, in vreme ce in Ungaria atinge 367 de euro/locuitor/an, iar in alte tari europene mult mai mult
• Cel mai mare producator de medicamente generice din lume este compania israeliana Teva Pharmaceutical Industries
• Reprezentantii firmei considera ca, pe fondul crizei financiare internationale, trebuie sa vanda mai mult si mai ieftin pentru a-si mentine profitabilitatea si suprematia pe piata pharma
• Pentru Romania, medicamentele generice produse in tara sunt o solutie fericita, cu ele putand fi tratate mai multe persoane bolnave si cu bani mai putini.
• La sfarsitul lunii octombrie anul curent, Consiliul Concurentei din Romania a declansat din oficiu o investigatie pe piata distributiei de medicamente, cu privire la posibile incalcari ale Legii concurentei
• Acest act normativ interzice asociatiilor de agenti economici luarea oricarei decizii ce are ca obiect sau ca efect restrangerea, impiedicarea ori denaturarea concurentei pe piata romaneasca
• Ministerul Sanatatii Publice a inghetat, pe o perioada de 18 luni, preturile de decontare a medicamentelor, la un curs valutar de 3,32 lei pentru un euro si de 2,44 lei pentru un dolar american
• Piata romaneasca a medicamentelor ce se pot elibera fara prescriptie medicala ocupa locul patru la nivel mondial raportat la rata de crestere, dupa Venezuela, Turcia si Argentina
• Cele mai cumparate medicamente sunt pentru raceala si gripa, contra durerii, vitaminele, remediile pentru ficat si circulatie sanguina
• In topul primelor zece producatori de medicamente generice din Romania se afla: Terapia Ranbaxy, Zentiva, Sandoz (Novartis), Antibiotice Iasi, KRKA, Actavis, Gedeon Richter, LaborMed Pharma, Europharm (GSK) si Biofarm.